我们的质量体系已通过许多大型制药公司的审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。

      基于ICH指导方针建立质量监管系统。遵循FDA、NMPA和EMA的GMP法规，提供GMP关键中间体，原料药及制剂产品的研发和生产服务。

      撰写符合申报地区法规的IND、NDA相关资料，全套注册文件可直接用于药品注册申请。

现有工艺进行持续的工艺优化，提高产品收率和质量，并通过溶剂回收套用等方式，减少三废的产生，让工艺更加绿色、经济。

* 通过增加关键物料的供应商数量，保证供应链安全，实现长期可持续地供应。

* 建立供应风险评估策略，包括供应商的GMP，EHS水平，财务水平，所处地理位置等因素，降低供应链风险。

* 对注册起始物料之前的化合物，使用酶催化、连续化反应、不对成氢化等技术开发下一代更优的工艺。

* 对产品进行分级管理，在产品全生命周期中按照相应变更管理的要求进行变更控制。